Darvadstrocel for complex perianal fistulas in Crohn’s disease: A systematic review and meta-analysis
Carlos Taxonera, Miguel A García-Brenes, David Olivares, Olga N López-García, Raúl Zapater, Cristina Alba
Un equipo de investigadores del grupo de Aparato digestivo del Instituto de investigaciones sanitarias San Carlos (IdISSC) y la Unidad de Enfermedades Inflamatorias Intestinales (EII) del HCSC ha reportado los datos de una revisión sistemática con metaanálisis de la efectividad y seguridad de la terapia avanzada darvadstrocel (ALOFISEL®) para el manejo de las fistulas perianales complejas en pacientes con enfermedad de Crohn (EC). La incidencia acumulada de fístulas perianales en la EC varía entre el 14% y el 26%, siendo el 75% de ellas complejas, lo que afecta la calidad de vida de los pacientes. A pesar del tratamiento médico intensivo (incluido el biológico infliximab) y las cirugías repetidas, las fístulas continúan abiertas en más del 60% de pacientes a un año.
Darvadstrocel es una terapia avanzada de células madre alogénicas extraídas de tejido adiposo con desarrollo clínico/industrial en España. Especialistas de la Unidad de EII y cirujanos coloproctólogos del HCSC han participado desde su inicio en 2010 en el programa de desarrollo clínico de darvadstrocel para fístulas perianales en la EC, incluidos los estudios pivotales que dieron lugar a su autorización comercial por la EMA como primera terapia avanzada en Europa. En 2019 se autoriza el darvadstrocel en España y se procede a la elección de los hospitales de referencia para su administración: en la CAM resultan elegidos tras concurso de méritos el HCSC y el Hospital de la Paz. Darvadstrocel promueve la curación de las fístulas gracias al control de la inflamación, a través de la liberación de factores de crecimiento y también favoreciendo la remodelación de los tejidos.
Espoleados por su interés en esta terapia avanzada, investigadores del grupo de Aparato digestivo del IdISSC y la Unidad de EII del Servicio de digestivo del HCSC, liderados por el Dr. Carlos Taxonera, han publicado recientemente el trabajo “Darvadstrocel for complex perianal fistulas in Crohn’s disease: A systematic review and meta‐analysis” en la prestigiada revista United European Gastroenterology journal. Se analizaron datos de 12 estudios observacionales de distintos países que reportaban los resultados de darvadstrocel, administrado como inyección única mediante una técnica quirúrgica mínimamente invasiva, en pacientes con fracaso a tratamiento combinado médico y quirúrgico para las fístulas. En esta población tan refractaria al tratamiento, dos tercios de los pacientes lograron el cierre completo de la fístula en el mes 6, tasa que se incrementó a 3 de cada 4 pacientes en el mes 12. El cierre de la fístula se confirmó en la mayoría de los pacientes en un breve período de tiempo (media de 6 semanas) y se mantuvo tras seguimientos de hasta 2 años, lo que indica que, cuando se logra la curación de la fístula, ésta se mantiene en el tiempo. Es de resaltar que los resultados de curación fueron muy homogéneos entre los diversos estudios. Los datos del estudio confirmaron que darvadstrocel es un tratamiento muy seguro. Consideramos que estos resultados de eficacia y seguridad en vida real son de gran ayuda para médicos y pacientes en la toma de decisiones en los pacientes con EC con fístulas perianales que no han respondido a las terapias médicas y quirúrgicas convencionales.
