Curso de Normas de Buena Práctica Clínica (Edición 4)

Como cada año, en el marco del Plan de Formación del IdISSC, se impartirá una nueva edición del Curso de Normas de Buena Práctica Clínica, un curso de 8 horas dirigido al personal investigador del IdISSC con el objetivo de capacitar y/o actualizar los conocimientos de los participantes en relación sobre los diferentes aspectos de la Buena Práctica Clínica (BPC) basándose en el documento ICH E6 de Good Clinical Practice (International Conference on Harmonization), así como, capacitar y/o actualizar los conocimientos sobre los requisitos y recomendaciones de la normativa vigente así como en los aspectos éticos relativos a la realización de ensayos clínicos.

El curso se desarrollará los días 25, 26 de noviembre y 2, 3 de diciembre de 2024, de 13:00 h a 15:00 h.

La modalidad del curso será presencial en el aula Fernández Cruz del Pabellón docente del Hospital Clínico San Carlos.

Se ha solicitado la acreditación de Actividades de Formación Continuada de Profesionales Sanitarios a la D. G. de Investigación, Docencia y Documentación de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid.

OBJETIVOS

General:

El objetivo principal de este curso es capacitar y/o actualizar los conocimientos en relación sobre los diferentes aspectos de la Buena Práctica Clínica (BPC) basándose en el documento ICH E6 de Good Clinical Practice (International Conference on Harmonization), así como capacitar y/o actualizar los conocimientos sobre los requisitos y recomendaciones de la normativa vigente y en los aspectos éticos relativos a la realización de ensayos clínicos.

Específicos:

Definir los conceptos generales de las Normas de Buena Práctica Clínica.
Identificar los diferentes tipos de estudios clínicos y ayudar a entender la legislación que aplica a los ensayos clínicos con medicamentos.
Presentar los comités de ética, el papel de las autoridades sanitarias, así como el documento de consentimiento informado.
Explicar el ciclo de notificación de incumplimientos graves en los Ensayos Clínicos y el Registro Español de Ensayos Clínicos.
Conocer los procesos de auditorías e inspecciones y analizar los hallazgos de inspección.
Informar sobre las características que ha de tener un ensayo clínico con medicamentos para cumplir con los estándares de calidad éticos, asegurando la seguridad del paciente.
Actualizar los conocimientos en Buenas Prácticas, base fundamental para el correcto desarrollo de los distintos estudios.

CONTENIDOS DEL CURSO:

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INSCRIPCIÓN