Ámbito: Internacionales
Tipo: Públicas
Área: Proyectos de I+D+i
Entidad Financiadora: Instituto de Salud Carlos III
Resumen de la convocatoria
El programa europeo ERA4Health dirigido a la financiación de proyectos de investigación colaborativos trasnacionales entre grupos de investigación, lanza su cuarta convocatoria bajo el título EffecTrial: “Fostering Pragmatic Comparative-Effectiveness Trials in Non-communicable Diseases”.
Los objetivos perseguidos con esta convocatoria son, por un lado, apoyar estudios clínicos iniciados por investigadores de varios países, aleatorizados, intervencionistas y pragmáticos de eficacia comparativa y, por otro, fomentar y permitir la colaboración transnacional entre equipos de investigación clínica y de salud pública.
Las propuestas presentadas deberán abordar los siguientes cuatro puntos:
- Ser estudios clínicos pragmáticos de eficacia comparativa, diseñados como ensayos intervencionistas aleatorios.
- Comparar el uso de las intervenciones sanitarias actualmente aprobadas entre sí o, con el estándar de atención actual.
- Considerar intervenciones de atención médica que podrían incluir, entre otras: intervenciones de diagnóstico, detección, prevención y tratamiento. Las intervenciones podrán ser tanto farmacológicas como no farmacológicas, como nutrición y/o estilo de vida, cirugía, métodos de pronóstico, uso de dispositivos médicos, eSalud e intervenciones digitales y otras intervenciones sanitarias.
- Tener una gran relevancia pública vinculada a al menos una de las siguientes enfermedades o afecciones:
- Enfermedades cardiovasculares.
- Trastornos metabólicos.
- Enfermedades relacionadas con la nutrición y el estilo de vida.
- Enfermedades respiratorias no transmisibles.
El Partenariado no financiará propuestas que se centren en estudios médicos en áreas diferentes de las anteriormente mencionadas; estudios de fase I y II; investigación básica biomédica; desarrollo de nuevas intervenciones sanitarias; o ensayos controlados aleatorios con placebo.
La participación de los grupos de investigación andaluces en los proyectos seleccionados en la convocatoria podrá ser financiada por la Consejería de Salud y Consumo de la Junta o por el Instituto de Salud Carlos III, siempre que cumplan con los requisitos de elegibilidad establecidos.
El Instituto de Salud Carlos III cuenta con un presupuesto de 3.000.000€ con los que se financiarán tres o cuatro proyectos con hasta 1.000.000€ para los grupos andaluces que participen como coordinadores de los proyectos, o con hasta 750.000€ para los grupos andaluces que participan como socios en los proyectos.
Requisitos
Requisitos de los Solicitantes:
El ISCIII anima a la participación de centros españoles de Atención Primaria, si su participación es relevante para el ensayo clínico.
Serán elegibles para financiación por el ISCIII las siguientes entidades:
- Institutos de Investigación Sanitaria acreditados.
- Hospitales, centros de atención primaria u otros centros asociados al Sistema Nacional de Salud (SNS).
- CIBER. Los miembros del equipo deberán pertenecer a, al menos, dos grupos CIBER de instituciones diferentes, siendo, al menos, uno de ellos un hospital, centro de atención primaria, centro vinculado al Sistema Sanitario Español o IIS. Por favor, contactar con el CIBER (pai@ciberisciii.es) para ampliar los requisitos de elegibilidad.
- Centros públicos de I+D+i legalmente constituidos con carácter monográfico y que trabajen exclusivamente en el ámbito de las áreas médicas prioritarias incluidas en la convocatoria (enfermedades cardiovasculares, trastornos metabólicos, enfermedades relacionadas con la nutrición y el estilo de vida y enfermedades respiratorias no transmisibles).
Requisitos específicos de los estudios clínicos financiados por el ISCIII:
- En el caso de que un grupo español coordine a nivel internacional el ensayo clínico y solicite financiación al ISCIII, este deberá contar con un miembro de su nodo científico de la Red Española de Ensayos Clínicos (SCReN) o en su defecto, un miembro del personal de la Plataforma de Apoyo a la Investigación Clínica de sus instituciones (UIC).
- En caso de que un grupo español no coordine a nivel internacional el ensayo clínico y solicite financiación al ISCIII, se considera necesario y recomendable implicar a un miembro de su nodo científico de la Red Española de Ensayos Clínicos (SCReN) o en caso de no existir, un miembro del personal de la Plataforma de Apoyo a la Investigación Clínica de su institución (UIC).
Requisitos del IP:
El IP y todos los miembros del grupo de investigación deben pertenecer a una entidad elegible o ser afiliados al CIBER, CIBERNED o a un IIS.
Los IP deberán:
- Estar en posesión del título de doctor.
- Participar en una única propuesta de esta convocatoria.
- Investigadores que pertenezcan a un Instituto de Investigación Sanitaria acreditado, deberán realizar la solicitud por el instituto.
Quedan excluidos como IP los siguientes casos:
- Profesionales que estén realizando la Formación Sanitaria Especializada (FSE).
- Investigadores que se encuentren en formación (por ejemplo, los estudiantes de doctorado, o en los contratos “Río Hortega”).
- Investigadores contratados por una RICOR o plataforma.
- Investigadores en formación post-doctoral (por ejemplo, contratos “Sara Borrel” o contratos “Juan de la Cierva”).
- Investigadores contratados por una RICORs o Plataforma financiada por el ISCIII.
Requisitos del consorcio
Para la participación será necesaria la formación de consorcios trasnacionales constituidos por socios de entre 3-5 países participantes en la convocatoria. Este número podrá aumentar a socios de 6 o 7 países si se incluyen países menos representados como República Checa o Letonia.
Ejemplos de la composición de los consorcios:
Consorcios pequeños:
- Consorcio 1: las organizaciones de financiación implicadas financian cada una a un único socio, que establecerá acuerdos de colaboración con sitios de contratación nacionales adicionales.
- Consorcio 2: en este caso, una de las organizaciones de financiación debe subvencionar varios socios dentro del mismo consorcio.
Consorcios mayores:
- Consorcio 1: las organizaciones de financiación implicadas financian cada una a un único socio, que establecerá acuerdos de colaboración con sitios de contratación nacionales adicionales.
- Consorcio 2: en este caso, una de las organizaciones de financiación debería subvencionar a varios socios dentro del mismo consorcio.
En el caso del ISCIII, sólo podrá participar UN socio financiado por el ISCIII por consorcio.
Países participantes en la convocatoria: Austria, Republica Checa, Francia, Alemania, Irlanda, Israel, Italia, Letonia, Lituania, Noruega, Polonia, Eslovaquia y España.
Cómo se solicita
Fases de la solicitud internacional:
El proceso de solicitud internacional consta de dos fases:
- Envío de pre-propuesta (Pre-Proposal Application Form) mediante la plataforma electrónica PT-Outline hasta el 28 de enero de 2025 a las 16 horas.
- El 15 de abril de 2025 se comunicará los resultados de las evaluaciones de la pre-propuesta. Las propuestas que superen la primera fase deberán de enviar la propuesta completa, teniendo como fecha límite el 17 de junio de 2025 a las 16 horas.
Solicitud nacional:
Los grupos españoles participantes en consorcios de proyectos que sean seleccionados para ser financiados en la convocatoria internacional, deberán presentar su solicitud, posteriormente, a la correspondiente convocatoria del Proyectos de Colaboración Internacional del ISCIII (Convocatoria 2025).
