Este estudio se realiza en el marco del proyecto ERA4Health, coordinado por el ISCIII y financiado por la UE.
Como parte the este proyecto, ECRIN asesora en la elaboración de documentos modelo que respalden las convocatorias de apoyo a estudios clínicos multinacionales financiadas con fondos públicos.

Los ensayos multinacionales pueden ser difíciles de poner en marcha debido a las incompatibilidades entre las políticas e infraestructuras específicas de cada país.

Facilitar la contratación de centros de ensayos clínicos, especialmente en el caso de los ensayos MULTINACIONALES, es fundamental para garantizar la realización eficiente de los ensayos. Una mayor armonización de los modelos de contratos entre el promotor y los centros reclutadores (CTA, Clinical Trial Agreement) a nivel europeo facilitará la realización de ensayos multinacionales en Europa, contribuyendo a una mejor integración de la investigación clínica en el sistema sanitario europeo.

El objetivo de esta encuesta es:

• Recopilar información sobre los modelos de CTA existentes en toda la UE
• Obtener una comprensión más amplia de los problemas a los que se enfrentan los promotores académicos de ensayos clínicos multinacionales y otros actores relevantes a la hora de tratar y negociar CTAs en el contexto de ensayos clínicos multinacionales
• Identificar las especificidades nacionales negociables y no negociables (por ejemplo, disposiciones obligatorias por ley) de los CTAs
• Llegar a un entendimiento común sobre un modelo de CTA de la UE para que pueda utilizarse en el contexto de los ensayos clínicos académicos multinacionales

Destinatarios:

• Promotores de académicos de ensayos multinacionales en Europa
• Centros de investigación que participan en ensayos multinacionales académicos en Europa
• Organizaciones de investigación clínica

La Encuesta sobre los contratos promotor-site para promotores académicos se facilita en este enlace

La encuesta permanecerá abierta hasta el 30 de septiembre del 2024. Rellenar el cuestionario lleva alrededor de 20 minutos.