Ámbito: Nacionales
Tipo: Privadas
Área: Proyectos de I+D+i
Entidad Financiadora: Fundación Científica de la Asociación Española contra el Cáncer
Resumen de la convocatoria
La finalidad de la presente convocatoria es la concesión de ayudas económicas por parte de la Fundación Científica de la Asociación Española Contra el Cáncer a proyectos de estudios clínicos multicéntricos, no promovidos por la industria farmacéutica que aceleren la transferencia de resultados en beneficio de los pacientes y el desarrollo de investigaciones innovadoras que puedan modificar la práctica clínica.
En el proyecto de investigación, la figura del promotor debe recaer de forma exclusiva y única en la entidad gestora de la institución solicitante y debe dar respuesta a una inquietud clínica en los siguientes ámbitos:
- Estudios clínicos innovadores no comerciales, promovidos por el personal investigador o sociedades académicas.
- Análisis de biomarcadores predictivos.
- Estudios clínicos multidisciplinares novedosos, que evalúen una estrategia terapéutica/diagnóstica multimodal.
- Estudios de diagnóstico precoz y/o prevención del cáncer.
- Estudios clínicos de nuevas estrategias quirúrgicas, nuevas tecnologías, cuidados paliativos, incluyendo comparaciones entre distintos abordajes terapéuticos.
- Ensayos clínicos de fases 2 y 3, incluyendo fármacos con licencia.
La Fundación concederá una ayuda por un importe bruto total máximo de 1.000.000€ distribuido en 5 anualidades a razón de un máximo de 200.000 euros brutos al año. Además, la Fundación ofrece 3.000€ adicionales a la dotación total de la ayuda para cubrir cualquier coste generado por el proyecto referente a la protección de los resultados de investigación.
Requisitos
Requisitos de los Solicitantes:
Podrán ser beneficiaras las entidades e instituciones sanitarias sin ánimo de lucro vinculadas o concertadas al Sistema Nacional de Salud, hospitales o centros de atención primaria, donde se vayan a llevar a cabo las investigaciones, mediante la formalización de un convenio.
Grupo multicéntrico:
Los proyectos de investigación deberán ser proyectos multidisciplinares (investigación clínica y traslacional) y multicéntricos, realizados de acuerdo a un protocolo único. Los grupos beneficiarios deberán estar compuestos por personal de distintos centros, pudiendo estar compuestos por personal de un único centro en casos debidamente justificados.
Cada uno de los centros participantes deberá acreditar que tiene experiencia en investigación clínica previa en el ámbito del diagnóstico y tratamiento de las enfermedades oncológicas, preferentemente en el contexto del sujeto de la acción, y que el investigador del centro tiene acreditación para realizar investigación clínica (tipo Good Clinical Practice).
Uno de los jefes de grupo actuará como coordinador científico del programa de investigación, encargado de presentar el programa de investigación en la presente convocatoria.
El IP o coordinador científico deberá tener una carrera investigadora demostrable y haber realizado una tesis doctoral.
Según la naturaleza del estudio se valorará positivamente la existencia de una amplia distribución geográfica nacional en la propuesta, en centros donde tengan trayectoria demostrable en la promoción de este tipo de iniciativas.
Compatibilidades/incompatibilidades:
- La solicitud de la presente ayuda es incompatible con la solicitud de otra ayuda a Lab, Proyectos Estratégicos, Proyectos Generales y Estudios Clínicos AECC, de la presente convocatoria. Sí será compatible con la percepción de una ayuda Lab, Proyectos Estratégicos, Proyectos Generales AECC de convocatorias pasadas o futuras.
- Las personas adjudicatarias de ayudas a Grupos Coordinados, Proyectos Coordinados o Estudios Clínicos de convocatorias pasadas podrán presentar su candidatura a la presente convocatoria y resultar adjudicatarios siempre que la anterior ayuda haya terminado antes del comienzo de la ayuda concedida.
- Los/as coordinadores/as científicos/as y colaboradores solo podrán participar en una solicitud con presupuesto asociado dentro de la convocatoria Estudios Clínicos AECC.
- El personal adjudicatario de una ayuda a Proyectos de la Fundación podrá tener a su vez dos ayudas AECC destinadas a personas (Postdoctoral, Investigador, Clínico Senior) siempre que una de ellas haya superado el seguimiento de la segunda anualidad.
- Los Patronos de la Fundación no podrán participar en estas ayudas, ni como coordinador/a científico/a ni como colaborador.
- La ayuda es incompatible con la percepción de financiación por cualquier otra fuente (pública y/o privada) salvo en casos justificados para la misma finalidad. A este respecto, se deberá firmar Declaración Responsable (plantilla Fundación).
- La percepción de esta ayuda es compatible con la participación en un Programa de Excelencia AECC siempre que los objetivos no sean redundantes.
- Las personas solicitantes sólo podrán presentar una propuesta para la presente convocatoria. Sí podrán participar en una propuesta a esta o a las convocatorias de Lab, Proyectos Generales o Proyectos Estratégicos, de la presente convocatoria si no requieren un presupuesto asignado.
Requisitos de los investigadores
Cualquier miembro de/los equipo/s investigador/es deberá tener formalizada su vinculación funcionarial, estatutaria o laboral con las entidades que pueden presentar solicitudes o de realización, como mínimo durante todo el periodo comprendido entre el plazo de presentación de solicitudes y la resolución definitiva de concesión.
Cómo se solicita
Documentación necesaria:
La documentación científico-técnica deberá presentarse en inglés (CVAs, Memoria científica) mientras que la documentación administrativa podrá presentarse en español.
- Original escaneado del DNI (Applicant Valid ID) por ambas caras, o el permiso de residencia en vigor o pasaporte.
- Currículum Vitae Abreviado (CVA) del coordinador científico (Applicant CVA) y jefes de los grupos colaboradores que soliciten presupuesto (Collaborator CVA) en formato de de la FECYT/MINECO (máximo 4 páginas). Los méritos y contribuciones deberán quedar claramente reflejados, especialmente en las publicaciones (indicar posición en la lista de autores) en los proyectos de investigación y patentes. Se valorarán los artículos publicados en los últimos 5 años, dentro de cualquier área temática.
- Memoria científica (Scientific Proposal, plantilla Fundación). El proyecto tiene que seguir las directrices establecidas en las normas de Buenas Prácticas Clínicas. En la memoria deberá quedar reflejada la estructura y coordinación entre los grupos participantes dentro de la propuesta, así como la dedicación al proyecto por parte de cada uno de ellos.
- Presupuesto (Budget, plantilla Excel Fundación): distribuida en cinco anualidades, justificando los distintos conceptos a los que irá destinada la ayuda solicitada. Los conceptos susceptibles de ayuda se detallan en el Anexo “Guía de costes” disponible en la documentación anexa a esta convocatoria
- Conformidad de la institución coordinadora (Letter of Support from the Research Center) (según plantilla Fundación) donde se vaya a realizar el estudio clínico firmada por el representante legal del centro.
- Informe de actividad de la institución coordinadora (Center Activity Report, plantilla Fundación; formato PDF): completar indicadores de actividad de la unidad de ensayos clínicos de la institución coordinadora donde se va a realizar el ensayo clínico para acreditar experiencia previa.
- Vídeo explicativo (en inglés o en español) de una duración no superior a 5 minutos, en el que se resuma los objetivos y el alcance de los resultados del proyecto a nivel científico (Scientific video). El vídeo será visualizado por el panel de evaluación, por lo que se espera lenguaje científico. Idioma inglés o español.
- Autorizaciones e informes: los proyectos deberán contar con las autorizaciones legalmente establecidas (Informe de la Comisión de Investigación, Autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, etc.) que quedarán en poder del personal beneficiario, sin perjuicio de poder ser sometidas a actuaciones de comprobación y de control que puedan realizar los órganos competentes. Esta documentación no es necesaria para la solicitud, pero se solicitará en el caso de los proyectos beneficiarios.
Presentación de solicitudes:
Los solicitantes deberán acceder al Área Personal dentro del Área del Investigador y registrarse en el sistema de gestión de ayudas. Tras completar el proceso de registro, se podrá realizar cualquier solicitud utilizando las plantillas disponibles para la presente convocatoria.
